隔离器是一种通过物理屏障手段隔离操作者接触到实验或生产 中的粉末或液体产品的人机分离的空气净化设备。隔离器可在 低级别洁净环境背景下创造局部A级的环境。生物制药行业，产 品和人员的物理隔离是关键因素，而隔离器的设计及应用取决 于隔离器使用的性质，根据使用特性，设计隔离器的内外压 差、气流、压差、构造材料、环境、类型等。隔离器可在低级 别洁净环境背景下创造A级的环境。

根据隔离器的用途，它通常被设计成正压隔离器和负压隔离器；根据隔离器的密封性，它通常被设计成完全密封隔离器 （Isolator）和限制进出隔离系统（RABS）,同时限制进出隔离 系统（RABS）又可分为开放式限制进出隔离系统（O-RABS） 和封闭式限制进出隔离系统（C-RABS）。

负压隔离器：防止高浓度产品中的粉尘逃逸出工作区域，对操 作者和周围环境提供全面的保护。主要应用在会释放有害粉尘 的操作中，包括称量和配药系统，取样和分装系统等。 

正压隔离器：防止无菌或无菌复合产品在生产或实验中遭到操 作者和背景环境的污染。主要应用在配药、处理/复合、无菌测 试和无菌灌装系统中。